Как стать добровольцем в медицинских испытаниях и сколько за это платят

Как устроены исследования на добровольцах

Испытывать на себе можно:

лекарственные препараты;
вакцины;
новые медицинские устройства и аппараты;
диагностические тесты.

Исследования делятся на 4 этапа, и каждый последующий начинается только после успешного прохождения предыдущего:

Первый приём препарата здоровыми людьми после испытаний на лабораторных животных. Требуется несколько десятков добровольцев.
Приём лекарства больными людьми для подбора дозировки. Требуется небольшая группа людей (около 10 человек).
Завершающий этап перед началом продаж: новый препарат нужно сравнить с плацебо (это вещество без лечебных свойств, имитация лекарственного препарата, которая может помочь человеку за счёт его веры в него) и с предыдущей системой лечения конкретной болезни (если она была), а также исследовать побочные эффекты. Для этого набирают уже тысячи людей с конкретными заболеваниями.

После того, как пройдены эти три этапа, лекарство поступает в аптеки.

Последняя фаза исследований: анализ результатов реальных пациентов, которые принимают уже находящееся в продаже лекарство.

Кто может принять участие в исследовании

Здоровые люди могут стать добровольцами в исследованиях только на первом этапе. Обычно их возраст составляет от 20 до 45 лет (бывают и другие возрастные группы, если, например, тестируется лекарство для пожилых людей). Также у участников не должно быть вредных привычек (иногда допускается курение).

До начала исследования испытуемые проходят общий медицинский осмотр, делают электрокардиограмму и сдают анализы:

клинический анализ крови;
биохимический анализ крови;
анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С;
общий анализ мочи;
тест на алкоголь;
тест мочи на злоупотребление лекарственными и наркотическими веществами;
женщины — тест на беременность. Женщины не так часто участвуют в испытаниях, потому что это может негативно сказаться на их репродуктивной системе, и не все готовы пойти на такой риск. По этой причине в инструкции к новому лекарству могут потом указывать дозировки, допустимые для мужчин, хотя принимать его предстоит всем.

Какие есть риски

Клинические исследования должны соответствовать определённым требованиям:

этическим принципам Хельсинкской Декларации;
правилам Надлежащей Клинической Практики GCP (Good Clinical Practice);
действующим нормативным актам той страны, в которой они проводятся.

Первому этапу исследования на добровольцах обязательно должен предшествовать успешно завершённый этап доклинических испытаний (в пробирках и на животных).

Всё это снижает риски для добровольцев, но, разумеется, не отменяет их совсем.

К основным рискам относятся любые побочные эффекты от лекарств (тошнота, головокружение, боли, повышение температуры, ломота, заторможенность реакции, зуд, раздражение на коже и так далее). В случае с вакцинами побочные эффекты могут даже привести к инвалидности. С середины 2011 года в России действует обязательное страхование жизни и здоровья участников медицинских исследований. Как рассказала изданию LIFE одна из участниц испытаний, стандартное возмещение за ухудшение здоровья по страховке составляет 300 тысяч ₽, инвалидность третьей группы оценивается в 500 тысяч ₽, второй группы — в 1 миллион ₽, первой — 1,5 миллиона ₽. В случае смерти участника его семье выплатят 2 миллиона ₽.

По международным правилам, в испытаниях препаратов можно участвовать не чаще чем один раз в три месяца.

Как принять участие в исследовании

Все текущие исследования, одобренные Минздравом, можно найти на сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Выбрав исследование, можно увидеть список медицинских центров, в которых его проводят, цель испытаний и предполагаемую дозировку препарата.

Также можно искать исследования в тематических группах в социальных сетях, например:

Однако в случае с группами в соцсетях нет уверенности, что все исследования одобрены Минздравом.

Как проходит исследование

Чаще всего для проведения исследования доброволец должен лечь в больницу. Перед началом тестирования препарата у испытуемого возьмут анализы и проведут необходимые исследования.

Если исследуется разовый приём лекарства, то испытуемому нужно выпить всего одну таблетку и провести в больнице примерно от одного до трёх дней, пока будут оценивать её побочные эффекты. Всё это время в руке добровольца будет стоять катетер, чтобы можно было забирать кровь на анализ с определённой периодичностью (например, каждые полчаса).

Если исследуется приём целого курса препарата, возможно, в больнице придётся провести от одной до нескольких недель.

Также есть исследования, которые подразумевают, что придётся одну или несколько недель по паре дней лежать в больнице и по паре дней проводить дома, но приезжать на контрольные анализы крови (на сленге добровольцев они называются «хвосты»).

Был период, когда я сидел в Санкт-Петербурге без работы и просматривал соцсети в поисках подработки. Увидел, что можно поучаствовать в клинических исследованиях за 10 тысяч ₽, и понял, что мне это подходит.

Такие предложения были сразу от двух организаций. Я изучил условия и узнал, что в одной платят через 20–30 дней после проведения исследования, а в другой — сразу, и, конечно, выбрал последнюю. Это была клиника «Эко-безопасность» на проспекте Гагарина, они проводили исследования некоего препарата от боли под названием «Кеторолак». И я отправился туда.

На входе была огромная очередь, поначалу это даже немного испугало: хватит ли мест на столько желающих? Но потом выяснилось, что кто-то не готов, у кого-то противопоказания и так далее. Отсеялось много человек, меня оставили, но тех, кто ещё был готов к исследованию, по-прежнему оставалось много.

На собрании для добровольцев в общем зале нам рассказали, как всё будет происходить, и дали подписать документы. В договоре было указано, что мы будем делать, за что получим деньги и сколько, а также упоминалось, что мы застрахованы.

После подписания договора нас отправили на ресепшен, где сняли копии паспортов и выдали карты медобследования.

Сначала провели общий скрининг: ЭКГ, рост, вес, пульс, кровь из вены, анализ мочи. Готовьтесь к очереди и здесь, желающих много. Потом был общий осмотр терапевта.

Я всё это прошёл за один день, и мне сказали, что можно идти домой. Если я подойду для исследования, то мне позвонят. Через пару дней мне перезвонили и пригласили на госпитализацию.

В больнице потребовалось сдать все личные вещи, взять с собой разрешили только планшет и сигареты (курить не запрещалось).

В семь утра всех участников исследования собрали и разделили на две группы по пять человек, каждому присвоили номер, мой был девятый. Одной группе лекарство впрыскивали в нос, а другой ставили укол. Мне достался спрей в нос.

Сразу после того, как лекарство ввели, установили катетер. Затем каждые 20–30 минут пришлось сдавать кровь, вызывали по номеру. Это тяжеловато и довольно неприятно, вена начинает болеть. Очень хотелось пить, но пить было категорически запрещено, воду не давали.

Так продолжалось до двух часов дня, только в 14:00 можно было, наконец, позавтракать и попить воды. Затем нам дали часовой перерыв на отдых, за ним последовали ещё две сдачи крови, обед, снова короткий отдых, ещё две сдачи, ужин и сон. То есть в общей сложности в день кровь приходилось сдавать от 8 раз и более.

Следующим утром была контрольная сдача крови, затем катетеры сняли, я забрал свои вещи и пошёл домой.

Через три дня меня пригласили на второй этап исследования: всё то же самое, только в этот раз был не спрей, а укол. На следующее утро после завершения исследований мне оплатили работу. У меня не было побочных эффектов от лекарства, но я всё равно не могу сказать, что было легко заработать эти деньги.

Советы тем, кто тоже хочет стать добровольцем в исследованиях:

Отнеситесь к этому серьёзно. Это не так уж и легко, будьте готовы к тому, что вам может стать плохо.
Я не рекомендую идти на такие исследования вегетарианцам и веганам. Всё питание в больнице — с мясом или рыбой, потому что при такой интенсивной сдаче крови организму нужно много белка. А если не есть, опять же, может стать плохо.
Если у вас есть аллергии, заболевания, зависимости (кроме курения), не пытайтесь их скрыть — анализы всё равно всё это покажут, и на исследование вас не возьмут.

Какое вознаграждение можно получить

Как правило, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — неделю платят около 10–15 тысяч ₽. Например, за тестирование препарата от ВИЧ за две трёхдневные госпитализации с перерывом в 4 дня можно получить 14 790 ₽, а за исследование на биоэквивалентность (когда определяется степень подобия дженерика оригинальному средству) — 9000 ₽ за две двухдневные госпитализации. Всегда оплачивается полный пансион в хорошей клинике. Медицинская организация также может оплатить проезд в медучреждение и обратно.

За тестирование вакцины от коронавируса можно получить от 100 тысяч ₽ до 148 тысяч ₽ — только при условии, что оно будет пройдено полностью. Такое исследование проводится на условиях госпитализации.

Есть также исследование вакцины от коронавируса от НИИЭМ Гамалеи с возможностью уехать домой и сообщать о результатах через приложение, но в нём можно поучаствовать исключительно бесплатно.

Я стал добровольцем по программе департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Требования для участников были простые: быть здоровым, не болеть ОРВИ, не переболеть коронавирусом ранее. Если есть заболевания или аллергии — на исследование не берут. Я отбор прошёл, и меня пригласили на тестирование. Оплаты никакой не предполагалось, я шёл «за идею». Я записал на видео, как всё происходило и как потом нужно было оценивать своё состояние с помощью приложения:

Важно! Если вам при любых лекарственных исследованиях вводят препарат и ваше состояние ухудшается настолько, что вы отказываетесь от проведения измерений и уезжаете из больницы домой, вознаграждение не выплачивается. Это касается всех видов таких исследований.