Дженерики и аналоги оригинальных препаратов

Дженерики, аналоги, синонимы – что это такое

Существуют оригинальные препараты с запатентованной формулой и полученными результатами экспериментов. Они выпускаются крупными фармацевтическими компаниями и стоят дорого. Аналоги, синонимы, женерики, генерики – это заменители оригинальных препаратов с той же или с другой формулой, с тем же или с иным составом.

Какие бывают аналоги

В зависимости от состава и основного действующего вещества принято различать два вида аналогов:

• Структурные аналоги (дженерики): в их состав входят те же компоненты в тех же дозах, что и у оригинала. Они полностью повторяют оригинальное лекарство.
• Действующие (групповые) аналоги содержат активные компоненты с похожим механизмом действия.

Поскольку в состав оригинальных препаратов и аналогов входят разные вещества, есть смысл проконсультироваться с врачом перед их применением.

Аналоги могут различаться не только разными активными и вспомогательными веществами, но и побочными эффектами, противопоказаниями, а иногда и лекарственными формами. Групповые аналоги и дженерики применяются в разных дозировках из-за особенностей фармакодинамики основного вещества.

Иногда компания производитель при изготовлении аналогов заведомо нарушает формулу оригинального препарата, заменяя дорогие компоненты дешёвыми. Тогда препарат продаётся дешевле, но помогает хуже.

Основной плюс дженериков и аналогов – их цена, но есть и ещё одно преимущество – их доступность. В аптеках сейчас можно купить препараты индийского, польского и израильского производство. Если поставки из какой-либо страны прекратятся, то всегда будут аналоги препаратов из других стран.

Прежде чем выпускать дженерик на фармацевтический рынок, компании проводят проверку на соответствие оригиналу. Если препарат соответствует более чем на 90% (для импортных аналогов), его запускают в аптечную сеть.

Что такое синонимы

Синонимы – это по сути дженерики, поскольку они имеют в составе одинаковые с оригиналом ингредиенты. При этом они носят разные торговые названия, поскольку выпускаются разными компаниями. Поэтому есть реестр международных непатентованных названий (МНН) препаратов. В нём содержится оригинальное название и синонимы (то есть список всех патентованных названий, под которыми выпускают дженерики оригинального препарата).

Зачем выпускают аналоги

Выпуск дженериков вместо оригинального препарата экономически выгоден для самой компании и для пациента, поскольку для создания оригинала нужны миллионы долларов. Ещё требуется время на его разработку и на тестирование. Куда проще взять уже разработанную и проверенную формулу и выпускать лекарства в своей стране. Для страны это тоже экономически выгоднее, чем закупать оригинальный препарат из-за границы.

Надо отметить, что между производителями дженериков существует здоровая конкуренция, поэтому они стараются сделать свои препараты дешевле и лучше. Конечно, не обходится фармацевтический рынок без фальсификации. Но эту проблему должно решать государство с помощью закона. Каждый препарат следует проверять, прежде чем отправлять его в аптечную сеть на реализацию.

Почему дженерики дешевле оригинала

Оригинальный препарат стоит дорого, поскольку компания вложилась в его разработку. Сначала нашли идеальную формулу, затем вещества, которые войдут в состав препарата. Затем начинаются тесты и клинические испытания для того, чтобы определить механизм действия конкретного вещества и побочные эффекты. Только после этого препарат выпускают на фармацевтический рынок.

Источник: forexdengi.com

Через некоторое время, когда заканчивается патент у компании-производителя, препарат начинают перевыпускать другие компании. Они покупают готовую формулу, им не надо вкладываться в разработку и поиск компонентов. Они просто берут и перевыпускают аналоги препарата. При этом разработчик не просто продаёт формулу лекарства, но и контролирует процесс производства. Благодаря этому получается дженерик, который можно использовать вместо оригинала. По качеству он не уступает оригинальному препарату, но стоит значительно дешевле.

Сравнение эффективности

Препарат только тогда поступает на фармацевтический рынок, когда он будет признан безопасным и эффективным. С этой целью проводятся клинические испытания, которые регулярно корректируются, чтобы усилить терапевтическое воздействие препарата и уменьшить проявление побочных эффектов.

Сначала лекарство получает своё непатентованное название, в котором отражается формула активнодействующего вещества. Затем компания-разработчик присваивает ему торговое название.

К примеру: Ацетилсалициловая кислота – это вещество и это международное непатентованное название, а Упсарин Упса, Аспирин Кардио или Ацекардол – это торговая марка. Одна и та же действующая формула позволяет создавать множество лекарственных средств под разными марками.

Проведённые клинические испытания доказали, что Аспирин Кардио и Ацекардол выполнены на основе ацетилсалициловой кислоты и являются на 100% аналогами, обладающими дезагрегантными свойствами. Оба препарата показали примерно одинаковые свойства при тестировании. Значит, можно смело выбирать дженерик вместо оригинального препарата.

Источник: med-anketa.ru

При сравнении оригинального Аспирина и аналога Упсарин Упса получили следующие данные: Усарин Упса показал себя на 31% эффективнее и на 52% безопаснее Аспирина, но у него выявлено противопоказаний в 1,5 раза больше, чем у оригинального препарата. Стоит ли использовать в данном случае дженерик вместо оригинала, лучше уточнить у лечащего врача.

Примеры оригиналов и аналогов

Как определить, что у препарата есть аналог и как его найти

Есть электронный справочник лекарственных препаратов VIDAL vidal.ru/. На нём в поисковую строку нужно ввести название оригинального препарата, а он покажет все имеющиеся у этого средства аналоги. Для поиска также можно использовать государственный реестр лекарственных препаратов grls.pharm-portal.ru/grls.

Официальной базы джнериков нет, поскольку – это полноценная замена оригиналу. Кроме того, большая часть препаратов на фармацевтическом рынке – дженерики. Нужно ориентироваться на активное вещество и следить за выпуском препаратов на рынок. Также можно обратиться к своему врачу, чтобы назначил оригинальный препарат.

На что обратить внимание при покупке

Если на упаковке стоит маркировка GMP, значит, препарат соответствует оригиналу. Этот знак указывает, что предприятие соблюдет все требования по качеству продукции, что препарат является стандартом качества и изготовлен из лучших компонентов. Государственный реестр сертификатов GMP находится здесь https://minpromtorg.gov.ru/docs/#!gosudarstvennyy_reestr_sertifikatov_gmp.

При покупке препаратов обращайте внимание на страну-производитель. Дженерики и аналоги из Америки и стран Евросоюза проходят жёсткий контроль и считаются безопасными и действенными. То же самое можно сказать про отечественную продукцию.

FAQ

Бывают ли подделки среди дженериков и как их отличить?

К сожалению, подделки до сих пор встречаются на отечественном рынке, и среди оригинальных препаратов, и среди дженериков. На глаз никак невозможно отличить подделку от оригинала. Только в специализированной лаборатории могут провести анализ и определить подделку, а затем изъять всю партию препарата из аптеки.

В интернете есть возможность купить дженерики из Индии в 10 раз дешевле, чем в аптеке. Стоит ли купить или это подделка?

Покупать препараты можно только на официальных сайтах аптечной сети. Покупка лекарственных средств у других лиц преследуется по закону и может нанести вред здоровью. Не обязательно, всё, что продаётся в интернете с рук – это подделка. Но если лекарства, которые поступают из Индии в аптечную сеть, проходят проверку, то лекарства, которые продают в интернете, никто не проверяет. Есть данные, что через интернет продавали препараты с нарушением условий хранения и с нарушением производственного процесса. Их должны были утилизировать, но они попали к российским покупателям. Стоит ли покупать препараты по объявлению в интернете? Однозначно, нет.

Врач назначил дженерик и сказал, что разница только в цене. Но я не доверяю дженерикам. Могу ли я сам купить оригинальный препарат?

Можете. По рецепту, выписанному вашим лечащим врачом, вам могут выдать, как дженерик, так и оригинальный препарат.

Правдда, что оригинальные препараты проверяются более тщательно, чем дженерики?

Да, оригинальные препараты проходят трёхступенчатую проверку на биодоступность, скорость абсорбции, действие активного вещества и степень очистки компонентов. Дженерик проходит одну проверку на действие активного вещества. Если этот параметр соответствует оригиналу, значит, препарат поступает в продажу.

Вывод

• Дженерик – это лекарство, которое повторяет формулу оригинала и в состав которого входит то же активное вещество, что и у оригинала.
• Аналог – это лекарственное средство, в которое входит активное вещество, как у оригинала, но в иных пропорциях и с иными добавками.
• Дженерик и оригинал идентичны по своему составу. В хорошем дженерике не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты соответствуют оригиналу.
• Синоним – по сути дженерик, но имеет другое название.